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医疗器械经营许可证办理
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当 加以控制的医疗器械,如测温仪、口罩、显微镜、 防护用品等都属于Ⅱ类。二类医疗器械经营需要到当 地药监部门进行经营备案。有效期为终身。
第三类医疗器械指用于植入人体或支持维持生命,
对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须
严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体
外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、
有创内窥镜、超声手术刀等。有效期为5年。
口罩、测温仪、防护用品、体温计、血压计、磁疗器具、家庭用血糖分析仪及试纸、手术室、急救室、诊疗室设备及器 具类、医用小型制氧机 手提式氧气发生器、匡用脱脂棉、医用脱脂纱布、避孕套、避孕帽, 还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手 术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、 X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、CT设备等。