欢迎进入沃德财务官方网站!
联系我们 | CONTACT US
河南沃德服务有限公司

动热线:180 3922 2546

固话热线:0371-60390222        

地址:郑州市金水区南阳路

 101号盛地大厦15楼162室        

医疗器械许可证办理的流程

添加时间:2018/12/12    发布单位:河南沃德财务服务有限公司    阅读数:479

简单的来说医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。




办理医疗器械许可证的要求:
1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;
2、相关医疗器械的产品证书;
3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;
4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;

5、所在场地必须要有相关的安全证明。


办理医疗器械许可证所需的资料:
1、《医疗器械许可证申请表》;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;
5、房屋租赁合同;
6、所经营的器械的产品证书以及目录;
7、企业经营质量管理制度;

8、其他证明材料。

办理医疗器械许可证需要多少钱?

医疗器械经营许可证办理流程:
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;
2、相关部门资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定 ;

7、制证,发证。


沃德财务专业办理医疗器械许可证,房地产资质,增值电信许可证,互联网资质等,经验丰富,渠道顺畅,办理周期短,快速拿证,详情请致电:0371-60390222或咨询在线客服