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三类医疗器械具体指哪些?可能很多这一行的老板们知道自己要办证,但是不知道具体是办哪类,第三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。那么办理三类医疗器械经营许可证有什么要求吗?需要哪些材料呢?
首先,现在一类医疗器械经营许可证是不需要办理许可证的,二类也只需要备案,三类才需要办理许可证。
4、其他相关的法律法规要求;
5、经营场所、仓库布局平面图;
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书;