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根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。
下面由沃德财务小编就第三类医疗器械经营许可证的办理要求进行说明。
6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
其中最主要的还是对于人员以及地址的要求,且地址在办理的时候需要有房产证复印件以及租赁合同,到时候会根据所提供的地址上门进行查看,只有地址符合要才会通过审核第一步。以下我们来具体说一下关于人员以及注册地址的注意事项。
其中最主要的还是看地址的一个环境,需要注意的是在上门查看的时候一定不要堆放杂物,还需要特别注意办公地址和仓库的卫生,有基本的一些货架是最好的,这样相关部门的人员来检查审核也比较容易通过。
其次就是计算机专业。
主要就是问问这三名人员这家公司成立所经营的产品,以及办理第三类医疗器械许可证的用途,如果找三个什么都不知道的人员,我想这第二关也就卡死了,所以最好是公司名下的人员,以及对医疗器械有所了解的。
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